• En el Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular (GETH-TC), valoramos la privacidad y protección de los datos personales de nuestros pacientes y colaboradores. Esta política detalla cómo tratamos los datos personales en colaboración con la European Society for Blood and Marrow Transplantations (EBMT), cumpliendo con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y otras normativas aplicables.
• El GETH-TC y la EBMT colaboran para mejorar los resultados del TPH y la TerCel mediante la investigación y programas de acreditación. Ambas entidades mantienen un registro de datos clínicos de pacientes y tienen un acuerdo para compartir dicha información cumpliendo con el RGPD.
• Los datos de pacientes enviados al registro del EBMT se utilizan de forma pseudoanonimizada para proteger su privacidad y tras obtención de consentimiento informado, cuya versión en vigor se puede consultar en https://www.ebmt.org/registry/patient-informed-consent.
• La información clínica que el GETH-TC utiliza en sus proyectos de investigación se maneja en línea con su Política de Protección de Datos (PO-INV-01). Los pacientes pueden ejercer sus derechos sobre sus datos contactando a gestiondedatos@geth.es o Data.Protection@ebmt.org.

El GETH-TC y la European Society for Blood and Marrow Transplantations (EBMT), como sociedades científicas de referencia en el ámbito del Trasplante Hematopoyético y la Terapia Celular (TPH/TerCel) en sus entornos geográficos de influencia, comparten la finalidad de investigar y desarrollar mejores modalidades de TPH, TerCel o tratamientos inmunosupresores, así como de mejorar la calidad de estas modalidades de tratamiento mediante programas de acreditación de equipos de TPH/ TerCel.

Para abordar dichos objetivos, en los años 70 se implementó el Registro del EBMT, incluyendo datos clínicos de pacientes sobre aspectos del diagnóstico, tratamientos previos, procedimientos de TPH/TerCel, sus complicaciones y resultados. Los datos del Registro del EBMT se almacenan en una base de datos electrónica ubicada en un país europeo, bajo los requerimientos del Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 (RGPD) y con permisos de acceso muy restringidos.

El GETH-TC colabora con sus programas de TPH/TerCel asociados en el mantenimiento del Registro del EBMT. Asimismo, el EBMT y el GETH-TC tienen un acuerdo marco para la cesión de información del Registro con una operativa alineada con los requerimientos del artículo Artículo 89 del RGPD de "Garantías y excepciones aplicables al tratamiento con fines de archivo en interés público, fines de investigación científica o histórica o fines estadísticos"

¿Cómo se obtienen los datos personales?

Siguiendo el RGPD, los datos personales de los pacientes residentes en estados miembros de la UE solo se utilizarán para la investigación a través del EBMT cuando se garantice el consentimiento informado adecuado, el cual es obtenido por los centros y/o registros de donantes que envían datos al EBMT. El consentimiento del paciente es un requisito previo para poder enviar los datos al Registro del EBMT y para la cesión de los mismos a organizaciones afines como el GETH-TC. Puede consultar la versión en vigor del Formulario de consentimiento para compartir los datos con el EBMT y los socios colaboradores del EBMT en: https://www.ebmt.org/registry/patient-informed-consent

¿Qué datos personales se envían al Registro del EBMT?

Los datos personales identificables recopilados, se limitan al número único de paciente (UPN por sus siglas en inglés) del hospital, las iniciales del paciente, la fecha de nacimiento y el sexo. Para asegurar la privacidad, sin renunciar a la fiabilidad de la información, durante el proceso de utilización de los datos con fines de investigación aquellos con potencial identificativo son pseudoanonimizados mediante el uso de códigos únicos asociados a los pacientes o procedimientos en el registro, en línea con los estándares del RGPD que, en su artículo 4, define Pseudonimización como el tratamiento de datos personales de manera tal que ya no puedan atribuirse a un interesado sin utilizar información adicional, siempre que dicha información adicional figure por separado y esté sujeta a medidas técnicas y organizativas destinadas a garantizar que los datos personales no se atribuyan a una persona física identificada o identificable.

 Transferencias de datos personales

El EBMT y el GETH-TC trabajan con investigadores en colaboraciones internacionales entre instituciones científicas y clínicas. En este contexto, y previo consentimiento del paciente, se pueden transferir datos pseudoanimizados, incluso a países ajenos a la UE que ofrezcan el mismo nivel de garantías sobre la confidencialidad de los mismos. En estas situaciones, los casos se identificarán mediante su número único (no informativo) en el Registro. Datos tales como la fecha de nacimiento, las iniciales o el UPN del hospital no serán exportados.

 Uso y almacenamiento de los datos por parte del GETH-TC

Para abordar sus objetivos, el GETH-TC promueve, entre otros, proyectos de investigación biomédica, observacionales con medicamentos y EECC. La información clínica de los pacientes para el desarrollo de estos proyectos se manejará de acuerdo a la Política de Protección de Datos en el seno de Estudios Observacionales con Medicamentos promovidos por el GETH-TC (PO-INV-01) que, en su

apartado Almacenamiento de los datos y medidas de seguridad para la prevención del acceso no autorizado a los mismos, establece el tiempo de conservación de dicha información, así como los mecanismos y permisos para el acceso y custodia de la misma.

Cualquier parte interesada en relación con los datos que sobre su persona custodie el GETH-TC puede ejercer su derecho de acceso, rectificación, eliminación, limitación del tratamiento, oposición y portabilidad en relación la información dirigiéndose a gestiondedatos@geth.es o Data.Protection@ebmt.org. 

Adicionalmente, puede contrastar la información aquí recogida o consultar información adicional en: https://www.ebmt.org/patient-privacy-statement

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